Клітинна Терапія
Годин

Клітинна терапія вже має доказову базу: що підтверджено офіційно і як працює лабораторія ReoCell

Ще десять років тому терапію стовбуровими клітинами часто називали експериментом без перспектив. Сьогодні ситуація інша: є офіційно схвалені клітинні препарати, закон, який регулює роботу з клітинами людини в Україні, і метааналізи рандомізованих досліджень. Reocell – центр регенеративної медицини у Києві, який виготовляє клітинні продукти у власній лабораторії, тож на його прикладі зручно показати, як ця доказова база виглядає на практиці.

Перша MSC-терапія, схвалена FDA

Важливою подією для галузі стало рішення FDA від 18 грудня 2024 року. Американський регулятор схвалив препарат Ryoncil (remestemcel-L-rknd) — алогенну терапію мезенхімальними стромальними клітинами, отриманими з кісткового мозку здорових дорослих донорів. Це перша MSC-терапія, схвалена FDA.

Препарат має дуже конкретне показання: стероїдорезистентна гостра реакція «трансплантат проти господаря» у дітей віком від двох місяців.

Ефективність оцінювали у багатоцентровому проспективному дослідженні за участю 54 педіатричних пацієнтів. Важлива деталь: дослідження було однораменним, а не плацебо-контрольованим РКД. Загальна частота відповіді на 28-й день становила близько 70%. FDA дійшло висновку, що для цього конкретного препарату та показання отримано достатні докази ефективності при прийнятному профілі безпеки. U.S. Food and Drug Administration

Це принциповий прецедент: клітинний продукт може бути стандартизований за ідентичністю, дозою, якістю, чистотою та умовами виробництва і пройти повноцінну регуляторну процедуру.

Але схвалення Ryoncil не означає автоматичного підтвердження ефективності всіх MSC-препаратів або всіх напрямів клітинної терапії.

Що показують дослідження при цукровому діабеті

Для інших захворювань доказова база перебуває на різних етапах накопичення.

У 2025 році опубліковано систематичний огляд і метааналіз 13 рандомізованих досліджень із загалом 507 пацієнтами з цукровим діабетом 1-го та 2-го типу.

Через 12 місяців у групах MSC-терапії автори виявили статистично значуще зниження HbA1c та добової потреби в інсуліні, а також підвищення рівня C-пептиду порівняно з контрольними групами. Водночас для окремих показників спостерігалася значна неоднорідність результатів між дослідженнями. джерело інформаці – Springer

Це важливий позитивний сигнал, але його не варто трактувати як доказ того, що клітинна терапія вже замінила стандартне лікування діабету.

Для пацієнта з діабетом основою ведення захворювання залишається спостереження у лікаря, контроль глікемії та терапія відповідно до актуальних клінічних рекомендацій. У Doc Life пацієнти можуть отримати консультацію ендокринолога для оцінки стану та формування плану лікування.

Клітинна Терапія При Остеоартрозі Коліна

Клітинна терапія при остеоартрозі коліна

Ще один активно досліджуваний напрям — остеоартроз колінного суглоба.

Метааналіз 2025 року включив 8 рандомізованих клінічних досліджень та 502 пацієнтів. У групах, які отримували внутрішньосуглобові MSC, дослідники виявили статистично значуще покращення за шкалою WOMAC через 6 та 12 місяців, а також позитивні зміни за шкалами болю та функціонального стану. Значущої різниці у загальній частоті небажаних явищ порівняно з контролем не встановили.

Разом із тим дослідження клітинної терапії при остеоартрозі відрізняються джерелом клітин, дозою, методами процесингу та протоколами введення. Окремі нові аналізи також вказують, що частина клінічного покращення після внутрішньосуглобових процедур може бути пов’язана з контекстуальним, зокрема плацебо-ефектом. – джерело – PubMed

Тому перш ніж обговорювати будь-які регенеративні методики, потрібно підтвердити діагноз і ступінь ураження суглоба.

Для оцінки хрящів, менісків, зв’язок та інших структур у Doc Life доступне МРТ колінного суглоба, а результати обстеження можна обговорити з ортопедом-травматологом.

Як роботу з клітинами регулюють в Україні

Українське законодавство прямо відносить клітини людини до анатомічних матеріалів. Закон України №2427-VIII «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» був прийнятий 17 травня 2018 року та залишається чинним. Zakon

Окремо діють ліцензійні умови для банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини. Такий банк у нормативному визначенні є суб’єктом або структурним підрозділом, який отримав відповідну ліцензію. Zakon

На власному сайті ReoCell оприлюднює, зокрема:

  • витяг щодо рішення МОЗ від 28.01.2021 №144;
  • документи щодо приміщень банку клітин;
  • акт санітарно-епідеміологічного обстеження;
  • ISO 9001:2015 для клініки;
  • ISO 9001:2015 для біобанку.

При цьому важливо правильно розуміти значення документів. Ліцензія підтверджує право здійснювати відповідний вид діяльності, а ISO 9001 — функціонування системи менеджменту якості. Самі по собі ці документи не є доказом клінічної ефективності конкретної терапії при конкретному захворюванні.

Ефективність підтверджують клінічні дослідження та регуляторні рішення для конкретного продукту й показання.

Масажер для шиї: коли допомагає і коли потрібна діагностика

Масажер для шиї: коли допомагає і коли потрібна діагностика Біль, скутість і відчуття напруження в шиї часто виникають після тривалої роботи за комп’ютером, водіння автомобіля, фізичного навантаження або кількох годин…

Дизайн медичної клініки: інтер’єр, меблі та натуральний шпон

Натуральні матеріали в інтер’єрі медичної клініки: комфорт і сучасний дизайн Сучасна медична клініка – це не лише кваліфіковані лікарі та високотехнологічне обладнання, а й простір, у якому пацієнт почувається комфортно…

Хірургічне лікування: сучасні методи, підготовка та відновлення

Хірургічне лікування у Львові: можливості клініки Medical Plaza Почути слово «операція» непросто, навіть якщо до цього довго турбували біль або інші симптоми. Одразу виникають практичні запитання: чи справді потрібне втручання,…

МРТ під наркозом (седацією) у Києві — ціна

МРТ під наркозом (седацією) у Києві МРТ у медикаментозному сні для пацієнтів, яким складно залишатися нерухомими через страх, клаустрофобію, біль або інші причини. Дослідження проводимо на Siemens Magnetom Sempra 1.5T…

Дофамин и зависимость: как формируется тяга

Почему человеку всё труднее отказаться от вещества, игры или другого сильного стимула? Разбираемся, какую роль дофамин играет в системе вознаграждения мозга, как формируется тяга и когда потеря контроля становится поводом…

Аналізи на гормони щитоподібної залози: коли варто перевірити та що показують результати

Аналізи на гормони щитоподібної залози допомагають оцінити її функцію та виявити ознаки гіпотиреозу, гіпертиреозу й аутоімунних процесів. Розбираємо, що показують ТТГ, вільні Т4 і Т3, АТПО, коли варто пройти дослідження…

Які хвороби кишківника у родичів варто повідомити лікарю?

Які хвороби кишківника у родичів варто повідомити лікарю? Багато захворювань кишківника розвиваються не лише під впливом харчування, способу життя чи віку. Для частини патологій важливе значення має і сімейний анамнез…

Комплексне відновлення усмішки: етапи, діагностика та результат

Комплексне відновлення усмішки: від діагностики до постійного результату У стоматології дуже рідко буває так, щоб одна проблема існувала ізольовано від інших. Наш зубощелепний апарат – це складна, високоточна біомеханічна система….

Некаріозні ураження зубів: ерозія, абразія та абфракція

Некаріозні ураження зубів виникають не через карієс, а внаслідок кислотного впливу, механічного тертя та інших факторів. Розбираємо, чим відрізняються ерозія, абразія й абфракція, які симптоми потребують уваги та чому важливо…

Апарат лазерної епіляції волосся: види та принцип роботи

Апарат лазерної епіляції у косметології: як працює та які технології використовують Лазерне видалення волосся давно стало окремим напрямом апаратної косметології. Результат процедури залежить не лише від самого факту використання лазера,…

Наталія Скіжа – Головний лікар, досвідчений нейрохірург і експерт у сфері нейрохірургії

Схожі записи